Utarbeidet av AstraZeneca AS, Regulatory Affairs - ansvarlig Inger Heggebø, cand.pharm.

Hjelpestoffer

• Tabletter
• Flytende preparater
• Inhalasjonspulver

Tabletter

Vanlige hjelpestoffer:
Fyllstoff (Diluents) – Må være kjemisk og fysisk stabil, være uten virkning og generelt godt tolerert. Må være komprimerbar. Eks: laktose monohydrat og mikrokrystallinsk cellulose .
Bindemiddel (Binders) – Skal bidra til at tabletten henger sammen, og ikke smuldrer opp. Viktig at bindemiddelet i liten grad påvirker oppløseligheten til tabletten eller opptaket til blodet. Eks: hydroxypropyl cellulose.
Sprengemiddel (Disintegrating agents) – Denne er tilsatt for å sikre at tabletten løses opp og virkestoffet frigis. Eks: natrium stivelse glykolat.
Glattemiddel/Smøremiddel (Glidants/ Lubricants) – Viktig i produksjonsprosessen for å sikre god flyt av granulat eller pulverblanding ved bl.a. å redusere friksjonen mot tablettmaskinen. For mye kan imidlertid påvirke oppløseligheten til tabletten. Eks: magnesium stearat, glyceryl monostearat, natrium stearyl fumarat og talkum (glattemiddel).
Fargestoff (Colouring agents) – Benyttes i hovedsak for å gi tabletten en identitet.
Smaksstoff (Flavouring agents) – Tilsettes for å maskere vond smak, og gjør det dermed mindre ubehagelig å ta tabletten.
Drasjering (Coating agents) – Gir tabletten en glattere overflate som fører til at tabletten er lettere å svelge samt kan maskere vond smak. Drasjerlaget kan også ha en funksjon i forhold til når eller hvordan tabletten skal løses opp. Enterodrasjering vil for eksempel si at tabletten løses opp i tarmen.

Flytende preparater

Vanlige hjelpestoffer:
Konserveringsmiddel (Antimicrobial preservatives) – Benyttes for å hindre bakterievekst, og dermed sikre holdbarheten av preparatet. Eks: benzosyreestere (parabener). Dersom et preparat inneholder konserveringsmiddel, skal dette komme frem av merkingen. Det forekommer allergi mot parabener.
Antioksydant (Antioxidants) – Benyttes for å sikre stabilitet og holdbarhet av produktet. Ulike land kan ha forskjellige regler for hvilke antioksydanter man kan benytte i legemidler.
Flokkuleringsmiddel (Flocculating agents) – Viktig i suspensjoner. Flokkuleringsmidler hindrer at virkestoffet klumper seg sammen, og bidrar til at det sprer seg jevnt i løsningen. Flokkuleringsmiddelet bidrar også til at virkestoffet lett kan ristes opp etter lagring av preparatet. Sikrer på denne måten at doseringen blir jevn og riktig. Flokkuleringsmidler kan bestå av elektrolytter, ioniske overflateaktive stoffer og polymere flokkuleringsmidler som stivelse og cellulose derivater.
Tetthetsregulerende middel (Thickening agents) – Sørger for at preparatet får ønsket konsistens. Eks: hydroxypropyl cellulose, povidone og ulike polysakkarider brukes for å påvirke viskositeten til en løsning.
Emulgator (Emulsifying agents) – Dersom preparatet er en emulsjon (dvs bestående av to faser som er uløselige i hverandre, men der den ene fasen er fordelt som små dråper i den andre), må man ha en emulgator for å føre de ulike fasene sammen. Emulgatoren nedsetter grenseflatespenningen mellom fasene, og letter dermed fordelingen av fasene i hverandre. Eks: glyceryl monostearat, hydroxypropyl cellulose.
Buffer (Buffering agents) – Enkelte virkestoff trenger en bestemt pH for å være stabile. Man tilsetter derfor en buffer for å sikre at pH i løsningen er slik man ønsker.
Fuktemiddel (Wetting agents) – Hjelper til slik at virkestoff som er uløselige i vann allikevel fordeler seg jevnt i preparatet. Eks: polysorbater og glyserol.
Oppløsningsmiddel (Solubilising agents) – Bidrar til å sikre at virkestoffet løses opp. Eks: glyseryl monostearat,
Smaks og søtningsmiddel (Flavouring and sweetening agents) – Mange virkestoff har en ubehagelig smak. Man tilsetter derfor smaks og søtningsmiddel slik at det blir mindre ubehagelig å ta legemidlet.
Fargestoff (Colouring agents) – Tilsettes for identifikasjon av preparatet, og for å forsterke smakstilsetningen.

Inhalasjonspulver

Vanlig hjelpestoff:
Fyllstoff (Diluent) - Vanlig brukt fyllstoff er laktose monohydrat. Laktose monohydrat har ingen klinisk virkning, men allergi kan forekomme. Vanligvis er imidlertid den mengden laktose monohydrat som er tilsatt så liten at den ikke vil føre til allergiske reaksjoner. Eksempel: Oxis^® Turbuhaler^® (formoterol fumarat dihydrat).

Aktuelt på AstraZeneca.no nå

01.09.10 Gratis e-læringskurs om Brystkreft Brystkreft er en sykdom som kan ramme alle kvinner, også et lite antall menn. Dette kurset fokuserer på kvinnelig brystkreft, forståelse av dens årsaker, risikofaktorer som kan øke sjansene for å få sykdommen, metoder for å oppdage brystkreft samt en detaljert drøfting av de forskjellige behandlingsmetodene pasienter kan velge mellom. Start kurset

Aktuelle nyheter om AstraZeneca

28.05.2010 AstraZeneca flytter til nye lokaler på Helsfyr Mandag d. 31 mai vil AstraZeneca Norge være på plass i nye lokaler på Helsfyr. Besøksadressen er: Innspurten 15, 0663 Oslo. Ny post adresse er: Postboks 6050, Etterstad, 0601 OSLO 04.05.2009 AstraZeneca oppretter et nytt nordisk markedsføringsselskap - styrket kompetanse med fortsatt sterk lokal kundestøtte. AstraZeneca vil konsentrere sine markedsføringsressurser i Danmark, Finland, Norge og Sverige i ett nytt nordisk markedsføringsselskap. Det nye selskapet vil være basert i Södertälje i Sverige. Det nordiske markedsselskapet vil være ansvarlig for strategiske og administrative oppgaver, mens direkte kunderelasjoner forblir lokale. I alle nordiske land vil det være en sterk lokal kundeorganisasjon for å sikre at kundene får kontinuerlig service av høy kvalitet. Les mer.

Andre norske nettsteder fra AstraZeneca

AstraZeneca har flere nettsteder beregnet både på det generelle publikum og på spesielle faggrupper.